Anvisa reconhece qualidade, eficácia e segurança dos medicamentos produzidos pelo Instituto
Na última sexta-feira (8/12), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) designou o dicloridrato de pramipexol, medicamento utilizado no tratamento da doença de Parkinson e produzido pelo Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz), como medicamento de referência nacional. Isso significa que qualquer laboratório interessado em produzi-lo no Brasil, nas concentrações de 0,12mg, 0,250mg e 1,0mg, deve seguir os rigorosos parâmetros de qualidade estabelecidos pela Fiocruz.
Reconhecimento da qualidade
A chefe do Departamento de Gestão de Desenvolvimento Tecnológico de Farmanguinhos/Fiocruz, Juliana Johansson, destaca: “Receber esta designação da Anvisa atesta a qualidade, eficácia e segurança dos medicamentos de Farmanguinhos, proporcionando segurança aos profissionais de saúde e aos pacientes que fazem uso da medicação pelo Sistema Único de Saúde [SUS]. Também reforça a importância do Instituto no cenário farmacêutico, consolidando seu protagonismo e relevância para a saúde pública brasileira.”
Critérios para inclusão na lista de medicamentos de referência
A inclusão do pramipexol na lista de medicamentos de referência levou em consideração diversos critérios. Notavelmente, o medicamento referência anteriormente presente na lista, o Sifrol, não está mais disponível no mercado brasileiro devido ao pedido de cancelamento pela empresa farmacêutica alemã Boehringer Ingelheim.
Produção em escala industrial e impacto no SUS
Em 2022, foram fornecidas ao SUS 2.550.500, 11.595.500 e 13.609.000 unidades farmacêuticas (UFs) nas concentrações de 0,12mg, 0,250mg e 1,0mg, respectivamente. Este ano (janeiro a novembro/2023), foram entregues 2.190.000 (0,125mg), 5.861.500 (0,250mg) e 5.465.000 (1,0mg) UFs. A produção em escala industrial envolveu diversos setores do Instituto, garantindo a qualidade do medicamento.
Desafios da Doença de Parkinson
Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), o Parkinson é a segunda doença neurodegenerativa mais frequente no mundo, afetando aproximadamente 200 mil pessoas no Brasil. Os sintomas como tremores, rigidez e dificuldades motoras impactam significativamente na qualidade de vida, tornando o suporte farmacológico contínuo essencial para gerenciar os sintomas e retardar a progressão da doença.
A designação do dicloridrato de pramipexol como medicamento de referência nacional representa um passo significativo para a saúde pública brasileira, garantindo acesso a tratamentos eficazes para pacientes com Parkinson.
Fonte: Agência Fiocruz