O Instituto Butantan está perto de tornar a vacina contra a dengue uma realidade no Brasil.
Na última segunda-feira (16), a instituição concluiu o envio dos documentos necessários à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para registro da Butantan-DV, que, se aprovada, será a primeira vacina de dose única contra a dengue no mundo.
O QUE É A VACINA BUTANTAN-DV?
A Butantan-DV é fruto de anos de pesquisa e desenvolvimento no Brasil. Trata-se de uma vacina em dose única com eficácia geral de 79,6% contra casos sintomáticos de dengue, conforme dados publicados no New England Journal of Medicine.
Além disso, a vacina demonstrou uma proteção de 89% contra formas graves da doença e eficácia prolongada por até cinco anos.
O PROCEDIMENTO DE SUBMISSÃO CONTÍNUA
A vacina foi submetida à Anvisa por meio de um processo chamado submissão contínua, que permite o envio de dados à medida que são gerados.
Esse procedimento, adotado durante a pandemia de Covid-19, acelera o tempo de análise, uma vez que evita que a agência precise avaliar toda a documentação de uma vez.
“A submissão contínua é uma vantagem porque a análise pode começar imediatamente”, explica Gustavo Mendes, diretor de Assuntos Regulatórios do Butantan.
FABRICAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO
O Butantan já possui uma fábrica certificada para a produção do imunizante, localizada no Centro Bioindustrial do instituto.
Caso a vacina receba o registro, o Butantan planeja entregar cerca de 100 milhões de doses ao Ministério da Saúde nos próximos três anos.
O QUE AINDA FALTA PARA A VACINA CHEGAR AO SUS?
Mesmo com o registro aprovado, a vacina precisará passar por outras etapas, como definição de preço pela Câmara de Regulação de Mercado de Medicamentos (CMED) e avaliação de incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS) pela CONITEC.
Essa análise levará em conta fatores como redução de internações, benefícios econômicos e impactos na saúde pública.
DENGUE: UM DESAFIO URGENTE
A dengue, causada pelo vírus transmitido pelo mosquito Aedes aegypti, é uma doença que afeta milhões de brasileiros anualmente.
Embora a maioria dos casos seja leve, a dengue pode evoluir para formas graves, especialmente em idosos e pessoas com comorbidades.
Entre os sintomas mais comuns estão febre alta, dores no corpo, dor atrás dos olhos e prostração. Ao perceber esses sinais, é fundamental buscar atendimento médico rapidamente.
Fontes: Portal do Butantan e Ministério da Saúde