A Organização Mundial da Saúde (OMS) deu um passo crucial na luta contra a mpox ao aprovar o primeiro diagnóstico in vitro (IVD) para uso emergencial.
O teste de PCR Alinity m MPXV, fabricado pela Abbott Molecular Inc., agora faz parte da Listagem de Uso Emergencial (EUL) da OMS, para ampliar a capacidade de detecção do vírus em países que enfrentam surtos da doença.
EXPANSÃO DA CAPACIDADE DE DIAGNÓSTICO
A aprovação deste teste é uma resposta à urgente necessidade de aumentar a capacidade de diagnóstico de mpox, especialmente em regiões da África, como a República Democrática do Congo, Burundi e Nigéria, que registraram mais de 30.000 casos suspeitos só em 2024.
O diagnóstico precoce é fundamental para permitir tratamento e controle mais eficientes da doença, evitando a propagação do vírus.
A limitação de testes tem sido um desafio persistente, com apenas 37% dos casos suspeitos sendo testados na RDC, por exemplo.
O novo teste Alinity m MPXV usa tecnologia PCR em tempo real para detectar o DNA do vírus a partir de amostras de lesões cutâneas, sendo crucial para acelerar a confirmação dos casos e permitir ações imediatas de saúde pública.
O IMPACTO DO PROCEDIMENTO DE LISTAGEM DE USO EMERGENCIAL (EUL)
O processo de EUL da OMS é voltado para acelerar a disponibilização de produtos médicos essenciais em emergências de saúde pública.
No caso da mpox, essa lista inclui vacinas, tratamentos e diagnósticos como o Alinity m MPXV, cuja validade depende da permanência da doença como uma Emergência de Saúde Pública de Importância Internacional (PHEIC).
Além desse teste, a OMS já recebeu outras submissões de diagnósticos de mpox e está em negociações com fabricantes para expandir as opções de testes globais.
Segundo a Dra. Yukiko Nakatani, Diretora-Geral Assistente da OMS, esse é um marco significativo no combate à doença, especialmente para países com menos recursos, que precisam de ferramentas rápidas e precisas para conter a disseminação do vírus.
A ampliação da capacidade de testes garantidos pela EUL oferece mais segurança para a tomada de decisões estratégicas e de saúde pública.
INFORMAÇÕES SOBRE SOLICITAÇÕES DE EUL ATIVAS PARA IVDS DE MPOX PODEM SER ENCONTRADAS AQUI!