A Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou, nesta sexta-feira (13), a pré-qualificação da primeira vacina contra a mpox, o que deve expandir o acesso ao imunizante para milhões de pessoas em risco, principalmente na África.
Essa aprovação é um marco no combate à doença, que já infectou mais de 20.000 pessoas na região neste ano.
A vacina MVA-BN, desenvolvida pela farmacêutica dinamarquesa Bavarian Nordic, já havia sido aprovada para uso em adultos na Europa e nos Estados Unidos.
Com a pré-qualificação pela OMS, espera-se que o acesso à vacina seja acelerado em países de baixa renda e em regiões com surtos da doença.
Segundo a OMS, essa medida vai auxiliar na redução da transmissão e ajudar a conter a disseminação do vírus mpox, particularmente no continente africano, onde a doença tem causado grande preocupação.
Tedros Adhanom Ghebreyesus, diretor-geral da OMS, ressaltou a importância desse passo, afirmando que agora é fundamental intensificar a aquisição, distribuição e doação das vacinas.
“Precisamos garantir o acesso equitativo às doses onde elas são mais necessárias, juntamente com outras ferramentas de saúde pública, para prevenir infecções, interromper a transmissão e salvar vidas”, destacou.
A vacina MVA-BN pode ser administrada em adultos com 18 anos ou mais em um esquema de duas doses, com intervalo de quatro semanas entre elas.
A eficácia estimada para o esquema completo é de 82%, segundo a OMS. Em situações de fornecimento limitado, recomenda-se o uso de uma dose única, que oferece uma eficácia de 76%.
Embora a vacina não seja licenciada oficialmente para menores de 18 anos, o uso off label é permitido em bebês, crianças, adolescentes, gestantes e pessoas imunocomprometidas, quando os benefícios superam os riscos.
A OMS também destacou a necessidade de mais estudos para coletar dados sobre a segurança e eficácia do imunizante nesses grupos específicos e em diferentes cenários epidemiológicos.
A pré-qualificação da vacina pela OMS também facilita a aquisição por governos e agências internacionais, como a aliança de vacinas Gavi e o Fundo das Nações Unidas para a Infância (Unicef).
Isso pode acelerar a aprovação regulatória da vacina em outros países, ampliando ainda mais o acesso global ao imunizante.
A capacidade de armazenamento da vacina também contribui para sua viabilidade: ela pode ser mantida entre 2 e 8°C por até oito semanas, facilitando sua distribuição em regiões de difícil acesso.
Desde 2022, mais de 103.000 casos de mpox foram confirmados em 120 países, com 25.237 novos casos registrados somente neste ano.
A OMS relata que 723 mortes já foram contabilizadas em 2023, em decorrência de surtos em 14 países africanos, causados por diferentes variantes do vírus.
O aumento dos casos na África reforça a necessidade urgente de uma vacinação ampla e eficaz.
A aprovação da vacina MVA-BN pela OMS representa uma esperança para milhões de pessoas afetadas pela mpox, ao mesmo tempo que destaca a importância de estratégias globais coordenadas no combate a surtos de doenças infecciosas.
Fonte: ONU e Agência Brasil
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