A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, na terça-feira (1), o início dos testes clínicos da vacina contra a influenza aviária em humanos. O imunizante desenvolvido pelo Instituto Butantan vai ser aplicado em aproximadamente 700 voluntários de Pernambuco, Minas Gerais e São Paulo.
Como vai funcionar o teste da vacina?
A vacina influenza monovalente A (H5N8) será aplicada em dois grupos, divididos entre pessoas de 18 a 59 anos e idosos com mais de 60. Os participantes vão receber duas doses do imunizante ou do placebo, que são substâncias inativas, sem efeito terapêutico, utilizadas em ensaios clínicos para comparar com a vacina real. As aplicações vão ter um intervalo de 21 dias, o placebo deve ser aplicado em um a cada sete voluntários.
Os voluntários vão ser acompanhados durante sete meses com visitas e exames para avaliar a segurança e a eficácia imunológica da vacina. Os testes incluirão também uma triagem inicial com exames bioquímicos, hematológicos e sorológicos, além da análise da imunidade celular gerada pela vacinação.
De acordo com Instituto Butantan, o imunizante que está em desenvolvimento desde janeiro de 2023, é considerado essencial para a população, já que a gripe aviária tem potencial para causar uma nova pandemia. É o caso, especialmente do subtipo H5N1, com taxa de letalidade de 50% em humanos.
Segundo o Instituto, a transmissão da gripe aviária para humanos é rara, mas pode ocorrer após contato próximo com uma ave infectada ou com suas fezes. Entre 2003 e 2024, foram registrados 954 casos em 24 países, com 464 mortes, uma taxa de letalidade de 48,6%.
Fonte: Agência Brasil